bifido

당사는 지근억 교수 연구팀이 1994년에 한국 유아들의 장에서 발견하고 배양에 성공한 Bifidobacterium bifidum BGN4 와 Bifidobacterium longum BORI 등 Bifidobacterium 균주를 기반으로 하는 프로바이오틱스 원말 및 완제품 제조사업 및 마이크로바이옴 치료제 개발사업을 영위하고 있습니다

당사가 보유중인 Bifidobacterium속의 프로바이오틱스 균주는 장관 내 미생물 균형 유지를 위해 가장 이로운 미생물로 알려져 있으며, 오늘날 건강기능 식품 분야에 널리 응용되고 있습니다. 최근에 인간의 장에서 서식하는 미생물 전체의 유전정보를 포괄하는 microbiome(마이크로바이옴) 연구를 기반으로 질환의 예방과 인간의 건강 증진을 위해 적용하기 위한 많은 연구가 세계적으로 시작되고 있는 가운데, 당사도 인체 마이크로바이옴 연구 및 치료제인 파마바이오틱스 개발을 목표로 현재 국내 유수병원과 함께 활발한 연구를 진행하고 있습니다. 

이를 위하여 당사는 현재 BIFIDO-Express Platform을 구축하여 인체와 공생관계에 있는 세균의 인체에서의 역할과 기능을 규명하여 식품산업에 적용할 수 있는 프로바이오틱스와 치료제인 pharmabiotics를 개발하고 나아가 대량 생산 및 제품화를 할 수 있는 기술과 시설을 확보하여 제품개발에 집중하고 있습니다.

당사의 BIFIDO-Express Platform은 ① 파마바이오틱스 발굴 및 분석기술, ② 마이크로바이옴 조절기술, ③ 비피더스기반 유전자 발현 플랫폼 기술(BIFIDO-DDS), ④ 생물전환 파마바이오틱스 개발 기술, ⑤ 기능성(효능) 평가 기술, ⑥ 안전성평가기술, ⑦ 원료제조기술, ⑧ 제품화기술을 핵심으로 하는 당사 고유의 미생물 상용화 플랫폼입니다. 각 단계에 대한 당사의 기술력은 아래와 같습니다. 

① 파마바이오틱스 발굴 및 분석기술

당사는 NGS 기반의 마이크로바이옴 분석 뿐 아니라 각 균주에 맞는 선택배지를 이용한 난배양성 마이크로바이옴 배양 기술을 모두 보유하고 있으며 이 기술을 통해 파마바이오틱스를 발굴합니다. 인체 마이크로바이옴 분석기술에서는 매우 복잡한 장내마이크로바이옴에서 비피도박테리움만을 선택적으로 분리할 수 있는 기술과 투여한 균주를 타깃으로 선택적으로 정량분석할 수 있는 기술을 자체 확보하여 특허화 하였습니다. 

② 마이크로바이옴 조절기술 

마이크로바이옴 조절기술은 균이나 생리활성물질을 통해 균형을 잃은 장내 균총을 균형적인 상태로 조절하는 기술입니다. 당사는 고유의 프로바이오틱스 투여에 의한 장내 마이크로바이옴 조절 기술과 당사가 신규로 합성한 3종의 신규 올리고당[부티릴 프락토올리고당(B-FOS), 프로피오닐 프락토올리고당(P-FOS), Fucosyl-gal]을 이용한 장내 마이크로바이옴 조절 기술을 보유하고 있습니다. 당사의 프로바이오틱스에 의한 마이크로마이옴 조절 효과는 SCI 논문에 출간하였고 자체개발 올리고당의 제조법과 이를 통한 인체 장내 마이크로바이옴 조절 기술은 특허 등록하였습니다.

③ 비피더스기반 유전자 발현 플랫폼 기술(BIFIDO-DDS)

BIFIDO-DDS는 비피더스기반의 발현시스템으로 유용 유전자를 도입하여 인체내로 딜리버리하는 신약 파이프라인 개발의 플랫폼 기술로 활용되고 있습니다. 당사는 비피도박테리움 기반 발현시스템의 전체 구성요소를 자체적으로 제작하여 원천기술을 확보하였고 당사가 세계적으로 선도하고 있는 분야입니다. 비피도박테리움은 배양의 어려움과 매우 낮은 형질전환 효율 때문에 유전자 수준의 연구를 하기 위한 기술에 대한 진입장벽이 매우 높은 편입니다. 

④ 생물전환 파마바이오틱스 개발 기술 

당사는 기능성 천연소재로부터 배당체의 library와 이를 생물전환할 수 있는 파마바이오틱스 및 효소 library를 구축하여 생물 전환을 위한 후보 물질 및 균주를 신속하게 선정할 수 있는 생물전환 파마바이오틱스 개발 기술을 확보하고 있습니다. Lab-스케일에서의 연구를 통해 효율적으로 천연소재를 생물전환 할 수 있는 조건 탐색 후 nutrigenomics를 기반으로 biomarker를 탐색하고 in vitro 효능을 평가합니다. In vitro에서 충분한 효능이 검증되면 in vivo로 효능 평가 영역을 확대하고 생산조건을 스케일 업 하여 신규 생물전환 파마바이오틱스를 상품화합니다. 

⑤ 기능성(효능) 평가 기술 및 ⑥ 안전성 평가 기술

프로바이오틱스, 파마바이오틱스, 프리바이오틱스 등 당사가 개발한 균주나 신물질의 효능과 안전성을 평가하는 기술이 체계화되어 있습니다. 생리활성 평가, 안전성 평가 및 산업화 공정 적용성을 평가하는 기술에서는 자체 루틴을 매뉴얼화하여 효율적으로 균주를 평가 선발할 수 있는 시스템을 구축하였고 이를 통하여 다양한 프로바이오틱스 균주를 확보하였습니다. 인체에서의 효능평가는 유수의 대학병원과 협력하여 수행하고 있으며, 당사의 핵심균주(BGN4, BORI)는 자체의 안전성 평가 기술을 통하여 국내에서는 최초로 미국 FDA의 GRAS 인증을 획득하였습니다.  

⑦ 원료제조기술

원료제조기술은 선발된 생리활성 비피도박테리움을 고농도로 배양하고 제품화하는 기술이며 산소에 극도로 민감한 비피도박테리움 균주의 산화적인 스트레스를 최소화하는 기술이 핵심인데 당사는 Stress Free Culture Technology를 개발하여 원말제품 그람당 10^12CFU 이상을 달성하여 전량 수입에 의존하던 비피더스균주를 국산화하고 수출하는 성과를 이루었습니다. 

⑧ 제품화기술 

BIFIDO-Express Platform을 기반으로 인체유래 마이크로바이옴 분석을 통하여 프로바이오틱스 제품, 프리바이오틱스 제품, 스킨케어 제품, 오랄케어 제품 등을 One-stop으로 생산하고 있습니다. 자체확보하게 되는 당사 고유의 균주 원말을 이용하여 다양한 완제품을 완성하여 산업화 하였습니다. 

이상으로 8가지 기술로 구성된 BIFIDO Express Platform을 소개해드렸습니다.